写于 2018-11-12 07:09:00| 澳门永利娱乐场网站| 财政

癌症试验参与者可能有误解

纽约(路透社健康) - 参加可能的癌症治疗的早期试验的人​​可能低估了所涉及的风险并高估了潜在的益处,一项新的研究表明,早期试验,称为“第1阶段”,通常是第一次新的药物被给予人类,研究的目的是测试副作用和可接受的剂量水平参与很少有益于人的健康新报告的作者之一说,众所周知参与早期试验的人​​混淆了医疗保健的研究但它超越了“我们发现的是理解的图景比以前想象的要复杂得多,”埃默里大学亚特兰大医学院研究伦理学教授丽贝卡彭兹说,他领导这项研究Pentz告诉路透社健康一个电子邮件,当参与者描述参与试验的风险和好处时,他们可能会使用他们的描述保持充满希望

她补充说嘿也可能不明白,参与研究有其自身的风险,包括额外的活组织检查对于他们的研究,研究人员在一期癌症试验中对95名患者进行了访谈和调查,以了解他们是否混淆了医疗保健研究,研究人员询问该试验是否有助于研究或作为一个人,以及该研究或他们自己的医生是否决定治疗将是什么只有31人正确地说这项研究的目的是使研究受益,研究决定了治疗一些人认为误解可能源于早期试验参与者 - 他们可能尝试过失败的药物,或者研究药物所针对的罕见疾病 - 治疗方案很少,但研究人员并未发现这种情况

对于参与者是否过高估计了试验的好处或低估了其风险,研究人员发现有59人表示他们有70%或更高的机会具有某种个人利益相同数量的人估计他们的风险为30%或更低研究人员表示,89人误判了风险和收益一个流行的理论是,一个人的乐观主义可能会在评估涉及哪些风险时掩盖他们的判断

89人将他们的乐观程度评为“高”,作者说这可能会支持这一说法,Pentz说她惊讶地发现有29人估计他们的个人利益会降低,或者他们的个人风险高于其他人他们是悲观主义者“我们知道很多研究试验的参与者都乐观地认为他们会比大多数人在审判时做得更好但是我们发现了一些重要的少数人,他们希望做得更糟但仍然参加了审判我们对此没有解释, “Pentz告诉路透社健康总体而言,作者在癌症杂志上写道,他们的结果显示参与者仍然混淆研究治疗而且没有尽管在过去十年中取得了进步,明尼阿波利斯明尼苏达大学生物伦理学教授玛丽·菲斯·马歇尔说,尽管研究的局限性 - 包括来自一个单一的中心,并调查一个白人和富裕群体占主导地位的群体 - 结果与过去的研究结果一致“长期以来我们都知道这个问题存在,并且有很多方法可以改善知情同意过程,从而解决其中一些问题,”马歇尔说,他没有参与新研究马歇尔说,研究人员可以通过测试和避免使用可能表明有益处的语言来确保参与者了解试验的意图和风险

例如,马歇尔说有时人们在试验前填写的表格使用“患者”这个词

而不是像“研究参与者”这样的东西“当你看到患者这个词时,你会想到'治疗'为什么不是你

”马歇尔告诉路透社健康国家卫生研究院临床中心生物伦理学部代理主任克里斯蒂娜格雷迪说,联邦政府资助的研究和研究最终将由美国食品和药物管理局审查,必须符合关于同意的某些要求“不是特定的第1阶段研究他们是通用的,“格雷迪告诉路透社健康 她补充说,法规包括以下事项:试验是自愿的,期望是什么,风险和利益以及联系谁以获取更多信息事实上,为Pentz研究提供资金的国家癌症研究所已经同意该机构网站上提供的表格模板但马歇尔表示,人们可能会感到困惑,特别是如果他们患有癌症或其他压力情况“如果你有癌症的诊断,这是一个非常紧张的时间即使调查人员及其工作人员也是如此做得最好,我们忘记了事情,“Marshall SOURCE:bitly / zBXLvn Cancer,2012年1月31日在线