写于 2018-11-12 06:09:00| 澳门永利娱乐场网站| 财政

FDA小组拒绝了Eisai的白血病药物

(路透社) - 美国健康监管机构的一个独立咨询小组表示,日本制药商Eisai Co Ltd的Dacogen没有显示出治疗某种血癌的有利风险 - 收益情况

独立专家小组以10-3投票反对这种药物,并对治疗急性髓性白血病时的生存益处表示担忧

一名小组成员弃权

Dacogen,一般称为地西他滨,用于治疗65岁及以上化疗无效的患者的疾病

美国食品和药物管理局通常遵循其专家小组的建议

2月7日,FDA工作人员对该药物的数据提出质疑,并称Dacogen的临床试验未达到该试验提高总体生存率的目标

Dacogen已被批准用于治疗骨髓增生异常综合征 - 一组由骨髓破坏血细胞产生的疾病

该药物由SuperGen开发,后来与英国生物技术公司Astex Therapeutics Ltd合并成为Astex Pharmaceuticals

Esha Dey在班加罗尔报道;由Sreejiraj Eluvangal编辑