写于 2018-11-16 01:02:00| 澳门永利娱乐场网站| 财政

美国食品和药物管理局拒绝默克公司的申请,要求在糖尿病药物标签上添

(路透社) - 默克公司表示,美国食品和药物管理局拒绝了一项申请,要求在其糖尿病药物标签上添加信息 - Januvia和Janumet - 这些治疗方法不会增加患重大心脏病的风险

该公司周五表示,默克正在审查该机构对其申请的回应

该申请是在14,724名患有2型糖尿病和心脏病史的患者中进行的一项敏锐观察的研究基础上提交的

(reut.rs/2nkYtt2)这项研究结果于2015年公布,结果显示,将Januvia加入常规治疗并不会增加主要的心脏问题,而不是添加安慰剂

结果还显示,心力衰竭的住院率没有增加,这是一直特别关注的是DPP-4抑制剂,即Januvia所属的药物类别

Januvia是一种口服药物,化学上称为西他列汀,有助于降低血糖水平

Janumet是一种相关的组合产品

这两种处理方式去年的销售额超过60亿美元

周五之前,默克股价下跌1.1%至62.50美元

Natalie Grover在班加罗尔的报道;由Sai Sachin Ravikumar编辑