写于 2018-11-19 06:17:00| 澳门永利娱乐场网站| 财政

最新的Edwards TAVR系统可见低死亡率,中风:研究

(路透社) - 周日的研究人员使用第三代版Edwards Lifesciences Corp的非侵入性心脏瓣膜置换系统提供了显示非常低的死亡率和卒中率的试验数据,该系统可以帮助支持其在美国的批准

在手术后30天编制的数据显示,高风险患者的死亡率为2.2%,而使用Edwards Sapien 3经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统替换患病心脏瓣膜的中间风险患者的死亡率为1.1%

高风险患者30天所有中风的发生率为1.5%,中度风险组为2.6%

致残性卒中率分别为0.86%和1%

“我们所看到的数字确实非常惊人,”该研究的共同主要研究者Susheel Kodali博士说,他在圣地亚哥举行的美国心脏病学会会议上介绍了这些数据

“这是一个病人

”结果表明,与先前两项早期Sapien迭代的研究相比,结果明显改善,并且与手术瓣膜置换的历史并发症预期相比,Kodali说

例如,他解释说,原始Sapien试验中高风险患者的死亡率超过5%

TAVR越来越多地被用作心脏直视手术的替代方案,被视为高风险或被认为太脆弱而不能忍受手术

它们被认为是爱德华兹和竞争对手美敦力公司最重要的近期增长动力

这些公司一直在低风险患者中进行测试,希望扩大批准和使用范围

Sapien 3采用较小的导管将心脏瓣膜输送到心脏,并采用改进的设计,旨在最大限度地减少瓣膜渗漏

自2014年初以来,它一直在欧洲用于高风险和不能手术的患者

爱德华兹希望在2016年初获得美国的批准

该研究涉及583名高风险患者和1,076名中度风险患者,平均年龄约82岁

中度或严重的阀门泄漏率低于4%

哥伦比亚纽约长老会医院心脏瓣膜中心主任科达利说:“就减少明显的瓣周漏而言,这一比例非常低

”在未来几年,Kodali表示,他预计TAVR将不再被视为次要选择

“谈话将是谁将在TAVR时代接受手术

”Bill Berkrot在纽约报道; Richard Chang编辑