写于 2018-11-19 05:20:00| 澳门永利娱乐场网站| 财政

实验性胆固醇药物降低了心脏病风险,但问题依旧

圣地亚哥(路透社) - 对一类新的实验性降胆固醇药物的研究表明,与单独的标准治疗相比,它们可以将心脏病发作和其他主要心血管疾病的风险降低一半

参加研究的美国心脏病学会年会上的医生称这些结果“令人鼓舞”,但他们表示需要更大规模的对照试验来充分了解这些药物,即PCSK9抑制剂

对完成Amgen公司的Repatha(也称为evolocumab)的早期试验后约4,500名接受治疗近一年的患者的分析发现,给予药物和标准治疗的患者中有0.95%患有心血管事件,而2.18%的患者关于标准治疗的小组,其范围从饮食改变到他汀类药物等药物

Amgen将“事件”定义为死亡,心脏病发作,中风或“迷你中风”,不稳定的胸痛或需要住院治疗的心力衰竭,或需要采取手术恢复心脏血流

副作用更频繁,但仍然罕见,在使用Repatha治疗的患者中包括神经认知问题,例如混乱,美国食品和药物管理局已经说过应该密切监测

Amgen的心血管和代谢疗法负责人Scott Wasserman告诉路透社,该公司并不认为存在安全问题

神奇认知副作用在由Sanofi SA和Regeneron Pharmaceuticals Inc.开发的一项为期18个月的2,300名患者的治疗组中也更为常见

该药物正在通过Sanofi SA和Regeneron Pharmaceuticals Inc.开发

该药物Praluent可显着降低心血管问题的风险安慰剂组患者为3.3%,治疗组为1.7%

该试验中的“事件”仅定义为需要住院治疗的死亡,心脏病发作,中风和胸痛

“这些试验中的一些终点有点软,而且它们不是前瞻性研究,”加州大学圣地亚哥分校心血管中心主任Anthony DeMaria博士说,他没有参与试验

“令人鼓舞的是,更大规模的试验可能会成功,但我们仍然需要这些试验

”Repatha研究的首席调查员Marc Sabatine博士表示,两种药物的数据“非常一致......似乎将LDL降低了61%百分比转化为心血管事件减少约50%

“大量试验表明,PCSK9抑制剂可显着降低”坏“LDL胆固醇的血液水平,但投资者预计广泛使用将取决于这些药物是否被证明可以预防死亡,心脏病发作和其他严重的心脏问题

实验药物是通过注射给予的抗体,旨在靶向维持血液中LDL胆固醇的PCSK9蛋白

他们的工作方式不同于他汀类药物 - 现在可以作为低成本仿制药使用,它首先阻止肝脏产生低密度脂蛋白胆固醇

Amgen和Sanofi / Regeneron都已申请FDA批准他们的药物,基于试验显示他们降低胆固醇不受其他药物控制的患者的LDL,那些不能耐受其他药物的人和遗传易患高胆固醇的人

美国食品和药物管理局将于8月27日决定Amgen申请Repatha,而Praluent(也称为alirocumab)的监管截止日期为7月24日

健康保险公司已经准备好应对药物支出的影响

Express Scripts Holding Co是美国雇主处方药计划的最大经理,他表示PCSK9药物每年的费用高达10,000美元,据说可以用于1000万美国人

在2017年大规模试验结束之前,Amgen和Sanofi / Regeneron都没有预期其药物的心血管结果的确切数据

辉瑞公司尚未提交其PCSK9药物的监管批准,表示预计结果数据将在相似的时间内完成

Deena Beasley的报道;由Marguerita Choy和Frances Kerry编辑