写于 2018-11-23 07:03:00| 澳门永利娱乐场网站| 财政

欧盟支持J&J的结核病药物,推迟了对Teva MS药丸的决定

伦敦(路透社) - 欧洲监管机构周五建议批准强生公司推出的一种创新结核病药物,但推迟了对Teva制药公司新型多发性硬化症药丸的一项期待已久的决定

欧洲医药机构(EMA)表示,去年12月在美国获得批准的强生公司的Sirturo已被认可为多重耐药结核病的治疗药物

预计EMA本周将决定Teva的拉喹莫德,以色列公司正在与瑞典合作伙伴Active Biotech合作开发多发性硬化症 - 但事实上,这一判决被推迟了

Active Biotech表示,它现在预计将于1月份做出决定

EMA发言人拒绝提供有关该产品的进一步细节,但表示该机构的专家可以决定推迟采纳意见,如果认为有必要,即使药物是在特定会议上作出决定

拉喹莫德的前景被分析师视为不确定,因为该药物在2011年的后期试验中错过了其主要目标,美国监管机构在考虑之前要求进行另一项III期研究

尽管遭遇挫折,Teva仍然希望在2014年在欧洲推出这种药物

如果它成功的话,拉喹莫德将进入一个越来越拥挤的市场,已经批准诺华公司,Biogen Idec公司和赛诺菲公司的多发性硬化症的竞争对手口服治疗

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的上市许可建议通常在几个月内得到欧盟委员会的认可

Ben Hirschler的报道; Tom Pfeiffer编辑