写于 2018-11-26 05:19:00| 澳门永利娱乐场网站| 财政

默克公司一周一次的糖尿病药物在临床研究中有效

(路透社) - 根据周三公布的数据,Merck&Co开发的一种每周一次的实验性2型糖尿病药物在中期临床试验中证实可有效降低血糖水平

这种药物被称为MK-3102,与默克公司成功的每日糖尿病药物Januvia(称为DPP-4抑制剂)属于同一类药物

这项685名患者的研究测试了MK-3102的五种剂量 - 范围从0.25毫克到25毫克 - 对安慰剂,主要目标是减少A1c,这是血糖的常用量度

用Merck药物治疗12周后,A1c在25mg时减少0.71%,在10mg时减少0.67%,在3mg时减少0.49%,在1mg时减少0.5%,最低0.25mg剂量减少0.28%

据默克公司称,所有剂量与安慰剂相比的减少被认为具有统计学意义,该公司于周三在柏林举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议上公布了数据

根据令人鼓舞的第二阶段结果,默克公司表示正在开始更大规模的药物III期试验 - 通常是人体检测的最后阶段,然后才能获得监管部门批准

该公司表示已选择仅推进25毫克剂量的III期计划,该计划将测试MK-3102以及与各种糖尿病治疗相结合

在研究中用25mg剂量观察到的0.71减少类似于Januvia获得的葡萄糖减少,化学上称为西他列汀

Januvia一直是默克的亮点

它和一种名为Janumet的相关组合糖尿病药丸在第二季度的销售额跃升至14.7亿美元,使得这一特许经营权今年的销售额接近60亿美元

“我们确实预计这种效力,安全性和耐受性将与西格列汀相当,”默克公司糖尿病和内分泌科主任Nancy Thornberry在接受柏林电话采访时表示

“我们用西格列汀进行了将近6年的市场使用,因此整个类别的安全性和耐受性已经得到了极大的确认,效果也很好,”Thornberry说

然而,她强调MK-3102是一种新化合物,而不仅仅是Januvia的新配方

与GlaxoSmithKine的Avandia与严重心脏病风险相关的所有新的糖尿病治疗一样,默克预计将在其III期试验中证明MK-3102的心脏安全性

II期研究中的患者开始试验,A1c水平约为8%

美国糖尿病协会指南要求A1c水平为7%或更低

默克说,这种药物通常具有良好的耐受性,其安全性与安慰剂相似

默克说,与Januvia一样,新药可能单独使用或与其他糖尿病治疗相结合,包括胰岛素

“对于服用高剂量药物的患者,我们认为这将是一个非常有吸引力的选择

任何简化这些患者治疗方案的尝试都是有帮助的,“Thornberry说

Bill Berkrot和Ransdell Pierson的报道; Leslie Adler编辑